Détails sur le produit:
Conditions de paiement et expédition:
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Source: | Grain de riz (Oryza sativa) | Pureté: | Plus considérablement que 99% |
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Aspect physique: | Blanc cassé pour allumer la poudre lyophilisée beige | Endotoxine: | Moins que 0.01EU/mg |
Taille de paquet: | 1g, 10g, 50g et 100g | Type de production: | Protéine de recombinaison |
Mettre en évidence: | L'albumine sérique de recombinaison A,Albumine sérique de recombinaison beige légère,L'albumine sérique humaine de recombinaison A |
L'albumine sérique de recombinaison de contrôle de qualité strict A le blanc pour allumer la poudre lyophilisée beige
Détail rapide
Description
L'albumine sérique humaine de recombinaison biotechnologique de Healthgen (OsrHSA) a l'excellente cohérence en lots. Utilisant le riz d'auto-pollinisation comme bioréacteur pour exprimer l'OsrHSA, avec l'installation avancée du monde et la démarche supérieure de production pour extraire et épurer l'OsrHSA, la biotechnologie de Healthgen peut assurer l'excellente cohérence du rHSA de différents groupes.
OsrHSA, construit en installation de conformité de GMP avec des procédures rigoureuses de contrôle de qualité, exécute la cohérence supérieure de groupe-à-groupe. La pureté est plus de 99% et endotoxine est moins que 0.01EU/mg.
L'étude de stabilité inclut l'essai de stabilité d'accélération et l'essai de stabilité à long terme. Les résultats ont indiqué qu'OsrHSA a la stabilité équivalente avec le pHSA. Les données actuelles soutiennent la stabilité d'OsrHSA pourraient être plus de 4 ans à 2~8℃.
Les spécifications d'OsrHSA
Article d'essai | Spécifications |
Éponger occidental d'identification | Positif |
pH | 6.4~7.4 |
Pureté | AVANT 96% |
ADN de cellule hôte | Protéine de NMT 0,5 ng/g |
Sodium | NMT 160 mmol/L |
Protéine de cellule hôte | Protéine de NMT 5 μg/g |
Polymère | NMT 1,0% |
Octanoate | 0.140~0.180 protéine de mmol/g |
Aluminium | NMT 1,0 μg/g |
Sulfate d'ammonium | Mg/g de NMT 2,5 |
Stérilité | Se conforme à la norme |
Essai de pyrogène | Se conforme à la norme |
Épreuve de toxicité anormale | Se conforme à la norme |
La biotechnologie de Healthgen s'est rapportée à CP (2010) et autre de recombinaison A la norme de qualité d'usines et a établi le niveau le plus restrictif d'OsrHSA. La biotechnologie biotechnologique de Healthgen a innové et a développé deux articles, protéines de cellule hôte et ADN uniques de cellule hôte. Les méthodes d'essai également ont été passées en revue par les instituts nationaux pour le contrôle de nourriture et de drogue.
La biotechnologie de Healthgen a un département professionnel de contrôle de qualité, dans lequel 50% d'entre eux ont la maîtrise ou plus hauts. Il y a 14 employés dans le département de qualité, 9 d'entre eux sont dans la QA et 5 sont dans la QA. Tous ont une expérience riche dans la recherche d'analyse ou l'inspection de qualité. Chaque année là sont plus de 50 cours de formation, qui couvrent le GMP, la CONCESSION, les spécifications, l'hygiène, les questions de QA, de QC, etc.
Nous commandons strictement la qualité de nos produits pour nous assurer que tous les produits dans le marché seront en conformité avec des normes de qualité.
Des instruments analytiques dans le QC sont énumérés en tant que ci-dessous
Équipement | Origine |
Lecteur de Microplate | Bio-Tek |
Détecteur de pression osmotique | Tianjin SMC30C-1 |
Chromatographe liquide | Agilent |
Chromatographe en phase gazeuse | PE |
Appareillage de Kjeldahl | Jinan K9840 |
RT-PCR | ABI |
Mètre d'humidité de Karl fischer | Mettler Toledo |
Instrument d'absorption atomique | PE |
Description supplémentaire
La biotechnologie de Healthgen a la force technique forte et le développement des technologies avancé et complet d'expression et de purification de protéine et les installations productives à grande échelle. la plate-forme Auto-développée d'expression de cellules d'endosperme de riz (OryzHiExp), qui est initiative domestique et le chef international, a de tels avantages : niveau élevé d'expression, sécurité, échelle- facilement, processus de fabrication simple et protection de l'environnement etc. Après 10 ans d'efforts ininterrompus, la biotechnologie de Healthgen a établi l'expression de protéine et la plate-forme de recombinaison de technologie de purification pour adapter l'expression de recombinaison de protéine ou de peptide et le service aux besoins du client de processus de purification pour des pharmaceutiques, des produits de santé, la recherche scientifique et des réactifs industriels. Utilisant la plate-forme d'OryzHiExp, la biotechnologie de Healthgen a des accomplissements en développant et en commercialisant une série d'ingrédients moyens, y compris l'albumine sérique humaine de recombinaison (OsrHSA), l'antitrypsin α-1 de recombinaison (OsrhAAT), la lactoferrine humaine de recombinaison (OsrhLF), le facteur de croissance de base humain de recombinaison de fibroblaste (OsrhbFGF), la croissance comme une insuline humaine de recombinaison factor-1 LR3 (rhIGF-1 LR3), le facteur de croissance épidermique humain de recombinaison (rhEGF) et le fibronectin humain de recombinaison (OsrhFN), qui peuvent fournir un ensemble complet des solutions pour le milieu libre de culture cellulaire de composant animal.
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