13 janvier 2022, Wuhan Healthgen Biotechnology Corp. (s'est ci-après rapporté en tant que « Healthgen biotechnologique ") a reçu l'approbation des USA Food and Drug Administration (pour faire court « FDA ») pour le test clinique de la álpha-1-antitrypsine (AAT) pour l'injection (projet no. HY1003) indépendamment développée par la biotechnologie de Healthgen. C'est le premier AAT de recombinaison et le deuxième produit sanguin de recombinaison du monde de la biotechnologie de Healthgen approuvé par FDA pour écrire des tests cliniques. On a accordé le projet la désignation orpheline de drogue par les États-Unis FDA en 2020 (DRU-2019-7242), qui peuvent être employés pour le traitement de l'emphysème provoqué par suppression d'AAT ou d'autres causes. FDA croit que l'AAT de recombinaison produit par les plates-formes d'expression de riz peut éviter la contamination par les agents pathogènes infectieux et a des avantages évidents dans la sécurité comparée à la même variété de drogues dérivées du sang humain.

AAT est codé par le gène SERPINA1 sur le chromosome humain 14. Mutations dans ce gène causer les niveaux bas ou dénaturés de plasma d'AAT, qui endommage les poches aérien minuscules (alvéoles) dans les poumons, causant l'emphysème. Quand les alvéoles sont endommagés, les poumons ne peuvent pas augmenter et se contracter correctement, ayant pour résultat la ventilation alvéolaire réduite, et les patients éprouvez le manque du souffle, toussant, ou wheezing. Pendant que les poumons détériorent, beaucoup de patients développent les changements pathologiques du tissu de poumon qui causent l'asthme ou la bronchite chronique, ayant pour résultat l'emphysème (insuffisance d'AAT, AATD).

AATD est une incidence plus élevée dans les Caucasiens. Le nombre de patients présentant l'emphysème provoqué par AATD est environ 80 000 à 100 000 aux Etats-Unis, et environ 650 000 dans le monde. Actuellement, des drogues cliniques d'AAT sont complètement extraites à partir du plasma humain. Aux Etats-Unis, seulement environ 45% de patients peut employer cette drogue due à la pénurie de drogue, et le coût de traitement est aussi haut que 127 000 dollars US/personne/année, et sa perspective commerciale est énorme.

La biotechnologie de Healthgen est commise à la recherche et développement d'une série de biopharmaceuticals biologiques de nouvelle protéine de recombinaison utilisant la plate-forme cellule-spécifique et à haute efficacité auto-développée OryzHiExp d'endosperme de riz d'expression et la plate-forme OryzPur de technologie de purification et a établi une plate-forme biopharmaceutical de monde-principale usine et une industrialisation parfaite. La biotechnologie de Healthgen est une entreprise biopharmaceutical internationalement renommée se concentrant sur la recherche et le développement de produit biopharmaceutical d'une plate-forme d'usine. L'approbation de test clinique d'AAT est autorisée pour suivre Healthgen HY1001 biotechnologique (albumine sérique humaine de recombinaison) et HY1002 (liquide oral de lysozyme humain de recombinaison de lactoferrine), et AAT est le troisième biopharmaceutical innovateur original que de plat la plate-forme, qui a démontré les grands avantages et les capacités fortes de recherche et développement de la plate-forme de recombinaison biotechnologique de technologie de biopharmaceuticals de protéine de Healthgen.