Le projet HY1001 (injection humaine de recombinaison usine-dérivée d'albumine sérique) de Wuhan Healthgen Biotechnology Corp. (ci-après désigné sous le nom de la « biotechnologie de Healthgen "), étude clinique de la phase II a accompli l'inscription de tous les sujets dans la première cohorte. Le 12 janvier 2022, après avoir examiné et évalué les données de sécurité de 110 patients présentant la cirrhose du foie et l'ascite, le Comité d'examen de sécurité (SRC) a unanimement convenu cela : L'albumine sérique humaine de recombinaison (OsrHSA) a été bien tolérée dans les sujets avec l'ascite decompensated dans la cirrhose du foie, qui répond à ses attentes de sécurité, et le SRC a accepté de continuer l'étude clinique de la deuxième cohorte comme définie dans le protocole d'étude.

L'albumine sérique humaine (A) est la protéine la plus abondante dans le plasma humain. La fonction physiologique de A est de maintenir la pression osmotique colloïdale de plasma de maintenir l'équilibre de l'eau et des électrolytes en liquides corporels et cellules intérieures et extérieures. A est également impliqué dans le développement des fonctions immunisées au corps humain. Médicalement, il est très utilisé dans le hypoalbuminemia provoqué par de diverses étiologies et complications provoquées par hypoalbuminemia tel que la cirrhose et l'ascite et employées au lieu derrière le sang total ou au plasma pour traiter le choc ou le traumatisme dans les situations d'urgence. Selon des statistiques, la demande clinique annuelle de l'albumine sérique humaine en Chine est plus de 700 tonnes, et plus de 60% dépend d'importer. Actuellement, tout a employé médicalement est extrait à partir du plasma humain, qui la ressource est rare avec un à haut risque de la contamination par les virus humain-dérivés et les substances néfastes, et l'approvisionnement est sérieusement insuffisant et très cher. Pendant les dernières 40 années, beaucoup de sociétés pharmaceutiques et établissements de R&D ont essayé de développer l'albumine sérique humaine de recombinaison pour l'usage clinique par la technologie de génie génétique, mais elles n'ont pas été dues réussi aux raisons techniques.

La biotechnologie de Healthgen est commise à la recherche et développement d'une série de nouveaux biopharmaceuticals de recombinaison de protéine utilisant la plate-forme cellule-spécifique et à haute efficacité auto-développée OryzHiExp d'endosperme de riz d'expression et la plate-forme OryzPur de technologie de purification et a établi la plate-forme biopharmaceutical de technologie de monde-principale usine et le système parfait d'industrialisation. La biotechnologie de Healthegn est une entreprise biopharmaceutical internationalement renommée se concentrant sur la recherche et développement et le développement de produit biopharmaceutical d'une plate-forme d'usine. Après l'albumine sérique humaine de recombinaison usine-dérivée, la álpha-1-antitrypsine humaine liquide de lysozyme humain de recombinaison de lactoferrine et de recombinaison orale ont écrit des études cliniques de la phase I et de la phase II successivement.