Produits de recombinaison de rHSA liquide humain de recombinaison d'albumine de catégorie d'excipient 70024-90-7

Liquide humain de recombinaison d'albumine de catégorie d'excipient

La biotechnologie de Healthgen a établi une plate-forme-OryzHiExp technique d'expression spécifique d'endosperme de riz pour exprimer fortement de recombinaison A. Après plus que des efforts de décennie, une albumine humaine de recombinaison dérivée du riz (OsrHSA) a obtenu le nombre des fichiers principaux de drogue (DMF) (no. 029648) des USA Food and Drug Administration (FDA) en 2015, qui ont prouvé que la catégorie OsrHSA d'excipient a la bonne sécurité et fournirait une approche alternative pour produire en grande partie des pharmaceutiques avec l'approche rentable. C'est un événement d'étape importante dans pharming moléculaire d'usine.

L'albumine humaine de recombinaison biotechnologique de Healthgen (OsrHSA) a l'excellente cohérence en lots. Utilisant le riz d'auto-pollinisation comme bioréacteur pour exprimer le rHSA, avec l'installation avancée du monde et la démarche supérieure de production, la biotechnologie de Healthgen produit la grande pureté et la qualité OsrHSA, qui peuvent assurer l'excellente cohérence d'OsrHSA de différents groupes.

L'OsrHSA a montré in vitro et in vivo l'immunogencity semblables comme le plasma A.

• Les expériences d'immunoprécipitation de traîtrise entre OsrHSA ou pHSA et antisérum contre le pHSA ou l'OsrHSA ont prouvé qu'OsrHSA et pHSA lié complètement à l'antisérum contre OsrHSA ou pHSA.
• Dans des essais d'ELISA, les anticorps polyclonaux contre le pHSA ont réagi également avec OsrHSA.
• L'anti-OsrHSA sérum neutralisé par le pHSA ou l'OsrHSA a donné une réponse négative comparée au contrôle salin dans l'anaphylaxie cutanée passive (l'APC).
• Dans le modèle mononucléaire de cellules de sang périphérique humain (PBMCs), OsrHSA n'a aucun effet immunotoxic lié à la drogue et n'induit pas le même niveau des cytokines.

Healthgen Biotec a un département professionnel de contrôle de qualité, dans lequel 50% d'entre eux ont la maîtrise ou plus hauts. Il y a 14 employés dans le département de qualité, 9 d'entre eux sont dans la QA et 5 sont dans la QA. Tous ont une expérience riche dans la recherche d'analyse ou l'inspection de qualité. La moitié de eux ont reçu un diplôme le diplôme. Chaque année là sont plus de 50 cours de formation, qui couvrent le GMP, la CONCESSION, les spécifications, l'hygiène, les questions de QA, de QC, etc. Nous commandons strictement la qualité de nos produits pour nous assurer que tous les produits dans le marché seront en conformité avec des normes de qualité.