Une équipe de recherche menée par prof. Daichang Yang, à partir de l'université des sciences de la vie, université de Wuhan, et Wuhan  Healthgen Biotechnology Co., Ltd. a commencé la recherche et développement d'employer les protéines thérapeutiques usine-dérivées pour remplacer plasma-dérivés depuis 2006, a réalisé une percée en technologie et a achevé les études précliniques de l'albumine sérique humaine de recombinaison usine-dérivée. La technologie a rempli offre d'emploi dans ce domaine en Chine. Ce document intitulé « évaluation d'Immunotoxicity d'albumine sérique humaine de recombinaison Riz-Dériver utilisant les cellules mononucléaires de sang périphérique humain » a été édité sur la ligne dans les démarches de journal de la bibliothèque publique de la Science (Plos One) le 6 août 2014.

Pour évaluer le potentiel de risque de a dérivé de l'Oryza sativa (OsrHSA) avant un procès (FIH) Premier-dans-humain, cette étude a comparé OsrHSA et plasma-dérivé A (pHSA), évaluant le potentiel pour une réaction immunitaire et la toxicité utilisant les cellules mononucléaires de sang périphérique humain (PBMCs). Les résultats ont indiqué que ni OsrHSA ni pHSA n'a stimulé la prolifération à cellule T aux dosages 1x et 5x. L'étude n'a également trouvé aucune différence significative dans les profils des sous-ensembles à cellule T de CD4+ et de CD8+ entre les cellules d'OsrHSA- et pHSA-traité. En outre, les résultats ont prouvé qu'il n'y avait aucune différence significative entre OsrHSA et pHSA dans la production des cytokines tels que l'interféron-gamma (IFN-γ), facteur-alpha de nécrose de tumeur (TNF-α), l'interleukin (IL) - 10 et IL-4. Nos résultats ont démontré qu'OsrHSA a l'immunotoxicity équivalent au pHSA quand utilisant le modèle de PBMC. D'ailleurs, ce ex vivo système a pu fournir une approche alternative pour prévoir des risques potentiels dans le développement biopharmaceutical nouveau.

Le critique de Plos One a donné une évaluation élevée à cet article : « Le manuscrit aborde le sujet très provocant de l'immunogénicité de prévision d'un biologique. Finalement, les humains sont le meilleur modèle pour l'immunogénicité de essai de l'albumine humaine de recombinaison contre plasma-dérivé A.  »

L'albumine sérique humaine (A) est intensivement employée dans les cliniques pour traiter un grand choix de maladies, telles que le hypoproteinemia, choc hémorragique, brûlures sérieuses, ascite cirrhotic et erythroblastosis foetal, et également employée dans des applications de culture cellulaire. Pour aborder des pénuries d'approvisionnement et des risques élevés de sécurité des donateurs humains limités, la biotechnologie de Healthgen a développé la technologie de recombinaison pour produire A de l'endosperme de riz, a réalisé le de recombinaison A la fabrication et l'industrialisation d'échelle-. Maintenant le produit a été accompli les études précliniques, et a accompli l'étape principale vers la médecine humaine d'utilisation.